Проверки

Перечень НПА с обязательными требованиями в здравоохранении от Минздрава России: краткий обзор

Lenets_Tatsiana / Depositphotos.com

Минздрав России представил перечень (из 98 позиций) нормативных правовых актов, содержащих обязательные требования. Исполнение этих требований ведомство будет оценивать в ходе надзорных мероприятий и для целей привлечения к административной ответственности (Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования… (утв. Министерством здравоохранения РФ 22 января 2021 г.).

По каждой позиции перечня обозначено, в рамках каких именно процедур будет оцениваться исполнение требований соответствующего НПА. Таких процедур несколько:

Сиваков Александр Львович - юридические консультации
  • лицензионный контроль медицинской деятельности,
  • госконтроль качества и безопасности медицинской деятельности,
  • лицензионный контроль деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов,
  • выдача разрешения на временное обращение до 1 января 2022 г. серии (партии) не зарегистрированного в РФ импортного лекарственного препарата,
  • выдача регистрационного удостоверения лекарственного препарата, который предназначен для применения в условиях ЧС,
  • выдача разрешения на ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента,
  • выдача разрешения конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления госрегистрации лекарственных препаратов,
  • выдача регистрационного удостоверения лекарственного препарата, предназначенного для обращение на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза,
  • госуслуги (для ввоза, вывоза, КИ лекарств и биоматериалов).

Минздрав России затруднился дать точное наименование конкретным процедурам, в рамках которых будет оцениваться исполнение НПА о знаке «Курение запрещено», в связи с чем такая процедура обозначена как «Соблюдение обязательных требований, содержащихся в данном документе, оценивается при осуществлении государственного контроля (надзора), их несоблюдение может являться основанием для привлечения к административной ответственности».

Напомним, что ранее «собственный» подобный перечень опубликовал Росздравнадзор (см. подробнее в новостной ленте).

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.

Кнопка «Наверх»
Закрыть
Закрыть